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近日，魯南制藥捷報(bào)頻傳，其安?鹽酸魯拉西酮片（40mg）、通視明?普拉洛芬滴眼液（0.1%（5ml:5mg））、承平?二甲雙胍恩格列凈片、濟(jì)平?恩格列凈片（25mg）四個(gè)新產(chǎn)品分別經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
其安?鹽酸魯拉西酮片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20255345
鹽酸魯拉西酮片是一種抗精神病藥物，主要用于治療精神分裂癥。其主要作用機(jī)制是通過(guò)阻斷多巴胺受體的活性，從而影響多巴胺對(duì)神經(jīng)功能的影響。在臨床上，鹽酸魯拉西酮片常用于治療各種類(lèi)型的嚴(yán)重精神疾病，如精神分裂癥、雙相情感障礙等。
魯拉西酮作為非典型抗精神病藥物，與典型抗精神病藥物相比，副作用較小。與奧氮平、氯氮平、利培酮、齊拉西酮等非典型抗精神病藥物相比，它既不影響乙酰膽堿能受體，又不影響組胺H1受體，這兩種受體都被認(rèn)為可以破壞學(xué)習(xí)和記憶功能。其次，魯拉西酮對(duì)多巴胺D2受體、5-羥色胺的5-HT7、5-HT2a、5-HT1a和腎上腺素α2c受體具有高度親和性，而這幾種受體被認(rèn)為可專(zhuān)門(mén)改善記憶缺損。由于魯拉西酮的EPS（錐體外系癥狀）較小，所以不需要與其他的抗膽堿藥物同時(shí)服用，魯拉西酮是目前抗精神病藥中最具優(yōu)勢(shì)的一種，具有廣闊的市場(chǎng)前景。
通視明?普拉洛芬滴眼液
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20255444
本品適應(yīng)癥為外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療，屬于非類(lèi)固醇抗炎滴眼劑，為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)品種。已批準(zhǔn)適應(yīng)癥為眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥的對(duì)癥治療，在臨床應(yīng)用常用于白內(nèi)障手術(shù)、變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎、激光虹膜切開(kāi)術(shù)、干眼癥、LASEK、視網(wǎng)膜脫離手術(shù)等術(shù)后的抗炎鎮(zhèn)痛，為廣大患者提供新的用藥選擇。
承平?二甲雙胍恩格列凈片
規(guī)格：二甲雙胍恩格列凈片（Ⅰ）：每片含鹽酸二甲雙胍500mg與恩格列凈5mg、二甲雙胍恩格列凈片（Ⅵ）：每片含鹽酸二甲雙胍1000mg與恩格列凈12.5mg
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20255404、國(guó)藥準(zhǔn)字H20255405
二甲雙胍恩格列凈片為恩格列凈、鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT-2）是將腎小球?yàn)V液中的葡萄糖重吸收進(jìn)入血液循環(huán)的主要轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白。恩格列凈是一種SGLT2抑制劑，通過(guò)減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)葡萄糖從尿液排出。二甲雙胍可減少肝糖生成，抑制葡萄糖的腸道吸收，并增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。
二甲雙胍恩格列凈片配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，適用于正在適合接受恩格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，在臨床上具有廣泛的應(yīng)用前景和價(jià)值。
濟(jì)平?恩格列凈片（25mg）
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20258197
恩格列凈片臨床上主要用于治療2型糖尿病。恩格列凈是一種鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑，通過(guò)減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)葡萄糖從尿液排出，從而達(dá)到降低血糖水平的效果，而且該降糖效果不依賴于β細(xì)胞功能和IR。自上市以來(lái)，恩格列凈因其獨(dú)特的非胰島素依賴作用機(jī)制、明確的心血管保護(hù)益處及良好的安全性，已成為國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦的核心治療藥物之一。
此前，魯南制藥已上市恩格列凈片10mg規(guī)格，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，現(xiàn)25mg規(guī)格獲批上市，標(biāo)志著魯南制藥在糖尿病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線得到進(jìn)一步豐富與完善，將為我國(guó)廣大2型糖尿病患者提供更多樣化、更精準(zhǔn)的治療選擇，滿足不同患者的臨床需求。
