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魯南制藥平臨?間苯三酚注射液獲中國批準上市
發布日期：2025-07-31 11:35 作者：NewMedia 瀏覽：5553
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的平臨?間苯三酚注射液藥品注冊證書，規格為：4ml:40mg。這標志著該產品在中國獲批上市并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，進一步豐富了公司在急癥鎮痛類注射劑領域的產品管線。
平臨?間苯三酚注射液使用更加穩定的中硼硅玻璃安瓿，從配制、灌裝到熔封采用嚴格的頂空氣體氧含量控制，頂空殘氧1.0%以下，保證了同類產品中更優的產品質量和穩定性。
間苯三酚注射液作為親肌性、非阿托品類、非罌粟堿類平滑肌解痙藥，主要適用于消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛。具有鎮痛作用迅速、療效確切、不良反應少等優勢。
國際藥品研發中心成立于2017年，秉持“立足國內，輻射全球”的國際化戰略，目前已取得中、美、歐制劑批件28個，新興市場制劑批件54個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。
