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科研部制劑實驗室舉辦“分析方法驗證、確認與轉移”主題培訓
發布日期：2019-12-31 17:15 作者：邵淑君 瀏覽：2.6萬
12月26日，科研部制劑實驗室“分析方法驗證、確認與轉移”主題培訓在科研樓一樓會議室舉行，本次培訓旨在對最近項目現場核查出現的問題進行復盤，同時就新修訂的2020版中國藥典中的部分變更進行介紹，培訓由制劑實驗室孫建合、支運寶授課，來自制劑實驗室相關崗位共計50余人參加。
培訓過程中，孫建合結合各項目組最近的現場核查案列，對專家提出的問題進行詳盡解析，提醒大家以此為戒，在實際工作中注意研發過程的合規性，對于新品種方法學的開發以及驗證工作要具有十年磨一劍的工匠精神；支運寶對2020版中國藥典中關于分析方法驗證、確認與轉移的新規定與變更做介紹，并結合外出培訓學習與實際工作中遇到的分析方法驗證、確認與轉移的相關問題進行詳細解說。
此次培訓的舉行，對正在進行的方法驗證工作提供了更完善的理論支撐，有利地推動了新品種方法轉移工作的順利進行。
通訊員 邵淑君
主 編 郝貴周
